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第134章 克癌1号(3)(1 / 2)

也不知是星海公司走运还是别的原因,申请资料惊了上面,提交资料申请没多久,上面就通知要来公司的实地审查了。

王星海接到通知非常高兴,公司的所有实验都是真实的,没有虚假数据,另外工厂厂房装修也是完全按GMP无菌车间标准,所以硬件方面不存在什么问题。

如果说那里有问题的话,估计就是实验室那里了,有些细节可能有小问题,因为大家都是这方面新手,难免有地方做不到位。

这次来的审查的人有点多,一起来了近四十人,公司安排了大型客车从机场把人全部接到喜来登洒店。

这车还是因为公司办公地分开几个才买的,人员经常在几个办公地来往,为方便只有用大客车了,小车载客量太小了。

这些审查人员有好几个是大学教受,另外有一些人是医院医生,其中有好几个年龄比较大的老医生。

第一天公司把相关的资料发放下去,人手一份,准备让人员休息一天,看看资料了解下情况。

后面几天可是要回答提问,现场实验审查之类的,一是证实公司上报数据的真实性,实验所得数据是否是偶发性的,实验是否可重复,二是审查公司生产环境是否达到标准。

接下来的审查可是花了一个多星期,主要是实验方面,个别实验要很长时间的,不是短时间能完成的了,这中间提出很多问题,公司人员一一作答,他们也从中间学到很多知识。

当然其中一些核心技术上面不可能讲得那么细,这些是一些商业技术机密,不可能外泄,包括过虑用的网也是一样。

他们在考察审查过程中也提出了一些小的整改意见,公司都一一记下了,特别是实验室里的整改意见。

整个审查过程没有出什么大问题,提出的问题都是些小问题,短时间就可以改正的,听他们的意思,对这次审查比较满意,估计通的机率比较大。

听到赵瑞维反回的信息,王星海总算是放下了担心,他一直担心有人故意找事为难公司,要知道,这方面可能性太大,如果想卡你,随便找个问题就可以卡住你,后面就是慢慢拖时间。

真要是这样,就非得请客送礼找关系了,幸好目前来看,没有明显的这方面的颂向。

只要是这次过了,后面如果再发生这样的事,他才不会顺着这帮人呢,这帮人是顺出来的毛病,他不会吃那一套,不过就不过,大不了不上市,或者不在国内上市。

其实王星海是上面的没有人脉才不知原因,当初赵瑞维把申请提交上去几天后,就在内部引起轰动,这可是治癌症,不是抗癌,要知道不管是什么癌,到了晚期就等于死症,活不了。

星海公司研发的药物竟然是直接治疗癌症,并且晚期都能治好,这事头几天只是在卫生部传开,可是没有过几天,在一些阶层内部就传开了。

一部人中间自然就有人得了癌症,有些还是有相当大的能量的人,在这帮人发动关系,及力促使这件事近快审查,所以才有了上交没多久就下来人到公司实地审查,并且还一来这么多专业人员。

这要是一般的药物,特别生物制剂,绝对没有这么快就下来审查,说白了,如果药是真的,那就等这是救命药了,自己的癌症差不多就有希望了。

十多天后,公司接到上面的通知,克癌一号药剂的临床试验的审批通过了,这样一来公司就可以正式开展药品的临床应用了。

听到这个消息,全体叁与人员都非常高兴,毕竟这个药剂可是花了他们很长时间加班加点研发出来了,现在总算是到了收获的时候了。

至于药品质量跟效果,都是大家自己亲手实验过,这完全能没有问题,只要把这个试验做好,成功治疗好癌症患者,到那时,最终通过药品生产审批上市只是时间的问题。

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