时间到了11月初,负责跟踪两家医院克癌1号的赵瑞维给王星海汇报说,再有一个星期,整个临床的试验报告就出来了。
要不是出了后面泄秘的事,这个试验估计今年都不可能出结果,因为这个试验是要分三批进行的,现在后两批同时做了,并且是在第一批没有结果时就提前做了,这中间节约了大量时间。
这样操作虽然不符合药品临床试验规范,可能存在一定的风险,当然风险是指药品本身有问题,一下子参与试验的病人过多,一旦出问题,那受害人就比较多了,但这样试验的确加快了药品临床试验时间。
从科学的严谨态度上来说,还是要严格按照卫生部的规范来,像现在这样实在是风险太大了,虽然王星海了解公司的克癌1号没有问题,但人体实在是太神秘了,每个人都有不同体质,千变万化,搞不好就出意外。
从首批的二十四的情况来看,这二十四人除了晚期癌症没让出院外,初期,中期全部出院了,只不过一个月要去一次医院复查,他们一般情况下不需要用药了。
后面的这一批人,人员比较多,快有上千号人,这些人的冶疗费用,公司这几个月就去付给两家医院近五仟万,这还是没有算上克癌1号的费用,如果按市场价算的话,还要翻一倍,他就是说,这帮人的治疗费用达到一个亿。
这主要是他们全部要在医院住着,一般情况不让离开医院,因为这是临床试验。
费用主要是这几个月的住院床位费用,再加上检查费用,用餐费用,这帮人因为药物的原因,旦注射后,都拼命狂吃,并且还要吃好的。
每次支付费用时,王星海就骂人,没办法,这帮人算是走大运了,要是不闹事,那里用得了这么多的试验人员,只用一百五十人就足够了。
按正常情况来说,一个晚期癌症病人,在医院住上一个月就得了,后期半个月来一次复查,适时注射药物,最后也是一个月一次复查就行了,初,中期住一个星期就行了。
“赵瑞维,你让手下技术人员把相关的数据汇总整理一下,一旦那边所有的试验一完成,我们拿到的所有该拿的数据后,马上准备去申请审批新药。”
“还有,你要特别跟两个医院打好招呼,我们拿到试验报告后,就会马上申请新药审批,新药审批下来之前,这次千万不要再出什么泄密的事了,不然我们新药申请不下来,他们也别想这么轻松赚大钱。”
“王总,你放心,就算你不说,我也会提醒他们了,当然他们也不会了,如果再出事,他们也不好向上面交代,毕竟这事可不是小事,搞不好出大事了,他们也别想好过。”
生物制药的生产线,车间操作员工早就准备好了,这些员工全部是技术人员,没有一个是普通员工,这里的操作,普通员工进王星海可不大放心,虽说有最后一道品质测试,但搞出事了就不是小事。
这里的车间所有出入口,将来会安排保安二十四小时守着,绝不能让不相关人员靠近,更不用说进入了。
之前的有些组织来参观都只是带到实验室那边参观,一旦车间开始生产后,就不会有人没事进去参观了,车间参观只能通过摄像机了。
这不是怕别人偷技术什么的,主要是公司的这药太先进了,公司早就成了别人眼中钉肉中刺了,万一有人在参观带入什么病毒混入里面,那就是出大问题了,这可是直接注射人体的药剂。
一个星期后,赵瑞维拿到了全部报告,回到公司快速整理了最后一点资料,第二天一早就飞往燕京了,一天没有担误,就怕走漏了风声。